Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. benepali kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. benepali är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. benepali, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabelt tarmsyndrom - narkotika för förstoppning - constella är indicerat för symptomatisk behandling av måttligt till svårt irritabelt tarmsyndrom med förstoppning (ibs-c) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - konjugerade östrogener, bazedoxifene - postmenopause - konjugerade östrogener och bazedoxifene - duavive är indicerat för:behandling med östrogen bristsymptom hos postmenopausala kvinnor med livmodern (med minst 12 månader efter den sista menstruationen) för vilka behandling med gulkroppshormon-innehållande behandling inte är lämplig. den erfarenhet av att behandla kvinnor som är äldre än 65 år är begränsad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter. preexpositionsprofylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit enbrel i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. enbrel kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. enbrel är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. enbrel, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk artrit behandling av polyartrit (reumatoid faktor-positiv eller -negativ) och utökad oligoarthritis hos barn och ungdomar från två års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. enbrel har inte studerats på barn yngre än två år. psoriasisartrit behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. enbrel har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritis ankyloserande spondylit (as) behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasis behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasis behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från sex års ålder som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - exubera är indicerat för behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus notadequately kontrolleras med perorala antidiabetika och kräver insulin terapi. exubera är också indicerat för behandling av vuxna patienter med typ 1 diabetes mellitus, inaddition länge eller mellanman som agerar subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna ofadding inhalerat insulin uppväger den potentiella säkerhetsproblem (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrikitratkoordineringskomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi - fexeric är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids och återkommande bakteriella infektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain barré syndrom;kawasakis sjukdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kuvan är indicerat för behandling av hyperfenylalaninemi (hpa) hos vuxna och barn i alla åldrar med fenylketonuri (pku) som har visat sig vara mottagliga för sådan behandling. kuvan är också indicerat för behandling av hyperphenylalaninaemia (hpa) hos vuxna och pediatriska patienter i alla åldrar med tetrahydrobiopterin (bh4) brister som har visat sig vara mottaglig för sådan behandling.